Lek Diklofenak HF kompanije Hemofarm a.d. Vršac povlači sa tržišta, objavila je Agencija za lekove i medicniska sredstva Srbije (ALIMS).
Naime, iz prometa se povlači jedna serija leka Diklofenak HF, broj 13K5AA, u obliku gastrorezistentnih tableta 20×50 mg, sa rokom upotrebe do januara 2026. godine, a odluka je doneta nakon dobijanja rezulatata studije stabilnosti, koji su bili izvan specifikacije, prenosi b92.
„Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda“, precizira se u saopštenju ALIMS-a, a prenosi b92.
Inače, Diklofenak HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta, koji prate veliki broj različitih oboljenja. Nakon ove zabrane, na tržištu Srbije ostaće dostupne druge serije ovoga leka, koje nisu u vezi sa navedenim odstupanjem.
Оставите одговор